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  • Kit de caillot de gel standard USP
    Test unique de lysat d'amibocytes lyophilisé par caillot de gel en flacon

    Le test unique de lysat d'amébocyte lyophilisé par caillot de gel en flacon contient 0,2 ml de lysat d'amébocyte spécifique à l'endotoxine qui comprend un inhibiteur de bêta-glucane dans la formulation et ne réagira pas au bêta-glucane. De plus, l'échantillon pourrait être ajouté directement au flacon. Cela signifie que vous n'avez pas besoin de diluer le lysat d'Amebocyte au début et que vous pouvez décider du nombre de flacons à utiliser à chaque fois pour éviter le gaspillage.

  • Méthode du caillot de gel Flacon de test multiple
    Flacon multi-tests de lysat d'amébocytes lyophilisé par caillot de gel

    Méthode du caillot de gel Lysat d'amébocytes lyophilisés Flacon multi-test G17 est particulièrement adapté à la détection d'endotoxines en grandes quantités. Le réactif Lysate de Bioendo présente une forte résistance aux interférences et une forte amélioration de la stabilité thermique.

  • Dosage d'endotoxines
    Kit de dosage d'endotoxines pour l'eau et le dialysat (dosage de caillot de gel)

    Le kit de dosage d'endotoxines pour l'eau et le dialysat (dosage de caillot de gel) analyse l'endotoxine dans l'eau ou le dialysat en utilisant la technique du caillot de gel. Le fonctionnement correspondant est conforme à USP & EP. Lysat d'amébocyte spécifique à l'endotoxine est inclus dans ce kit, ce qui permettra d'éviter les fausses réactions positives avec les Fungi (1,3)-β-D-glucane.

  • Kit de test d'endotoxines GC
    Kit de test d'endotoxines Bioendo GC (dosage de caillots de gel)

    Kit de test d'endotoxines Bioendo GC (Dosage de caillot de gel) comprend le lysat d'Amebocyte, le CSE et l'eau pour BET. Cela évitera bien le décalage entre le lysat d'amébocyte et le CSE. Le kit est particulièrement adapté pour vous lorsque vous devez effectuer de nombreuses détections d'endotoxines. Un kit de dosage d'endotoxines sur caillot de gel personnalisé est également disponible sur demande.

  • Dosage de test d'endotoxines TAL
    Kit de test d'endotoxines chromogènes au point final (sans couplage diazo)

    Bioendo Le kit de test d'endotoxines EC fournit une mesure rapide pour la quantification des endotoxines. L'endotoxine dans l'échantillon active une cascade d'enzymes dans le lysat d'Amebocyte, l'enzyme activée divise le substrat synthétique, libérant un produit de couleur jaune avec une absorbance maximale à 405 nm. Pour le kit de test d'endotoxines chromogènes au point final sans couplage diazo, un spectrophotomètre ou un lecteur de plaque ordinaire est requis pour lire l'absorbance à 405 nm.

  • Dosage turbidimétrique cinétique
    Kit de test d'endotoxines Bioendo KT (dosage turbidimétrique cinétique)

    Le flacon de lysat d'amébocyte cinétique turbidimétrique est développé sur la base du principe que le temps nécessaire pour atteindre une certaine augmentation de l'absorbance (OD d'apparition), c'est-à-dire le temps d'apparition, est négativement corrélé avec la concentration d'endotoxine. Il pourrait être appliqué pour tester le niveau d'endotoxines des médicaments injectables et des dispositifs médicaux implantables.

Qu'est-ce que le test d'endotoxines?

2019-04-19

Qu'est-ce que le test d'endotoxines?

Les endotoxines sont des molécules hydrophobes faisant partie du complexe lipopolysaccharidique qui forme la majeure partie de la membrane externe des bactéries à gram négatif. ils sont libérés lorsque les bactéries meurent et leurs membranes externes se désintègrent. les endotoxines sont considérées comme les principaux contributeurs à la réponse pyrogénique. et les produits parentéraux contaminés par des pyrogènes peuvent entraîner l'apparition de fièvre, l'induction d'une réponse inflammatoire, un choc, une défaillance d'organe et la mort chez l'homme.

Le test des endotoxines est le test permettant de détecter ou de quantifier les endotoxines de bactéries à Gram négatif.

les lapins sont utilisés pour détecter et quantifier les endotoxines dans les produits pharmaceutiques au début. selon usp, le rapport implique de surveiller une augmentation de la température ou une fièvre après une injection intraveineuse du produit pharmaceutique chez le lapin. et 21 Cfr 610.13 (b) exige un test de pyrogène de lapin pour certains produits biologiques.

dans les années 1960, fredrick bang et jack levin ont découvert que les amébocytes du crabe fer à cheval se coaguleraient en présence d'endotoxines. le lysat d'amébocytes de limule (ou le lysat d’amébocyte de tachypleus) a été développé en conséquence pour remplacer la plupart des sur usp, le test lal est désigné par le test des endotoxines bactériennes (pari). et le pari pourrait être fait en utilisant 3 techniques: 1) la technique du gel-coagulation; 2) la technique turbidimétrique; 3) la technique chromogénique. Les conditions requises pour l’essai du test final comprennent le ph, la force ionique, la température et la durée d’incubation optimales.

comparé au rendement, le pari est rapide et efficace. Cependant, le pari ne pourrait pas remplacer le RPT complètement. parce que test lal peut être perturbé par des facteurs et il est incapable de détecter des pyrogènes non-endotoxines.

Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

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